关注：保健食品五个审查重点

保健食品属于特殊食品。2020年初，市市场监督管理局就提出了“突出重点领域，强化专项整治”，结合2020—2021年保健食品行业专项清理整治行动，在全省范围内率先开展并完成了保健食品配方工艺和标签说明书合规性专项审查。

✪批件、原始申报配方、工艺是否完整；

✪工艺规程配方工艺与原始注册备案一致性；

✪批生产记录中配方工艺与工艺规程一致性；

✪标签说明书与注册/备案一致性；

✪警示用语和功能声称等。

检查发现不一致项目数共计147个，其中标签说明书与注册/备案合规性发现不一致项目数63个，占比42.86%；警示用语和功能声称不一致性项目数发现36个，占比24.49%；批生产记录中配方工艺与工艺规程不一致项目数发现22个，占比14.97%；批件、原始申报配合、工艺完整方面发现不一致项目数13个，占比8.84%；工艺规程配方工艺与原始注册备案不一致项目数为13个，占比8.84%。

此次的标签说明书与注册/备案一致、合规性不一致项发现问题较多，主要代表问题有投诉服务电话字号小于“保健功能”字号；未明示“投诉服务时段等信息”；经电离辐射处理过的保健食品，未在“主要展示版面”的保健食品名称附近标明“辐照食品”或“本品经辐照”；主要原料标示为非规范通用配料名称；产品名称中字符的字体大小差异较大；【不适宜人群】及其内容未比【保健功能】字体大等。

警示用语和功能声称不一致项主要代表问题有未按总局《保健食品标注警示用语指南》规定要求标示警示用语：未完整标示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等。

目前，审查中发现的问题已及时记录汇总，“一企一册”，市场监管部门也及时召开了全市保健食品生产企业配方工艺、标签说明书专项审查通报会，要求各企业根据专项检查反馈表逐一进行整改落实，需向国家总局、省局报备变更的及时进行报备。

此次审查，通过排查企业生产过程中的安全隐患，基本实现了生产环节“原料来源清、添加物质清、产品品种清、宣传标识清、销售方式清”的既定目标，并进一步督促企业落实食品安全主体责任，提升南京地产保健食品质量管理水平。